貿易摩擦下的中國醫藥出海:走出去形式漸趨多元

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  中美貿易摩擦讓國內醫藥行業有了更多思考,在追逐速率、規模的一块儿在相當程度上忽略了産品、品質乃至國際行銷渠道的培養。

  6月17日,中國內藥企“一哥”恒瑞醫藥發佈公告稱,與美國Mycovia公司達成協定,引進一個用於治療和預防多種真菌感染的專利先導化合物 VT-1161,恒瑞將獲得該化合物在中國的臨床開發、註冊、生産和市場銷售獨家權,除了後續的銷售提成,恒瑞將支付研發、上市和銷售等里程碑付款1.08億美元。

  美中是全球第一和第二大醫藥市場,在中美貿易摩擦關口,醫藥被認為是受影響較小的行業之一,但未來中國醫藥“走出去”和“引進來”也面臨著複雜局面。

  中國醫藥保健進出口商會報告顯示,2018年影響最大的貿易摩擦是中美貿易戰。從4月開始,美國先後三次宣佈對中國出口美國的約60 0億美元産品加徵關稅。經過各方努力,目前美方最終實施的徵稅清單已排除原料藥和製劑産品,僅保留27個醫療器械類産品,大次责為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進醫療設備。此外,2018年我國出口的醫藥産品遭遇來自印度和美國的反傾銷、337調查等貿易摩擦案件8件次,涉及糖化甜菊糖苷、甘氨酸、撲熱息痛、血膽固醇測試儀等。

  被委托人面,中國企業出海前要在不同領域、不同市場尋求更多元的機會。

  2018齣口增進口降

  自2018年中美貿易摩擦以來,雙方互加關稅。今年5月10日,美方對約60 0億美元中國輸美商品加徵25%關稅。國務院關稅稅則委員會自6月1日起,對已實施加徵關稅的約60 0億美元清單美國商品中的次责,提高加徵關稅稅率。

  但醫療行業不在 此行列。在不加稅的一块儿,中國對絕大多數藥品實行零關稅。

  醫療器械方面,中國對心臟起搏器、支架、助聽器、人造關節等植入人體的器械均不在 加徵關稅,某些納入徵稅範圍的醫療器械大次责僅徵收5%,徵收20%或25%關稅的産品數量很少,主只要醫院用的核磁共振設備、X光檢查設備等,考慮到進口替代等諸多因素,這次责對市場最終售價影響不大。

  中國海關數據統計顯示,2018年我國醫藥保健品進出口額1148.51億美元,同比下降1.56%。其中,出口644.22億美元,增長5.96%,進口60 4.29億美元,下降9.75%,對外貿易順差139.93億美元。

  醫藥進口量增價減,雖然國內需求依舊增長,但主要醫藥進口産品如西藥製劑、生化藥價格下降,進口額下降。

  2018年,中藥類出口金額39.09億美元,同比增長7.39%。出口前三市場依舊是美國、日本、中國香港。西藥類産品出口368.83億美元,增長4.03%。其中,原料藥出口60 .48億美元,同比增長3.20%,外需較2017年疲軟,增長有限。製劑出口41億美元,同比增長18.64%,歐盟、澳大利亞、美國市場位居市場前三。近兩年,出口至歐盟市場的製劑增長迅猛,2017年增幅53.51%,2018年增幅再創新高,達到60 .60 %,出口額12.07億美元。生化藥出口27.35億美元,同比下降5.13%。主要因素是酶和輔酶類製品出口下降明顯,但生化藥出口最大品種肝素類産品出口價格大幅上漲23.92%,出口額達到11.03億美元,增長40.04%。

  醫療器械類出口金額236.60 億美元,同比增長8.88%。歐盟、北美市場的增幅較高,分別為10.92%和10.25%。德國首次超過中國香港,躍居中國醫療器械出口第三大貿易夥伴。

  與此一块儿,醫藥進口首現下降。2018年,我國醫藥類産品進口額60 4.29億美元,同比下降9.75%。主要因素是西藥類産品,尤其是西藥製劑和中化藥的進口額大幅下滑造成。位居我進口醫藥産品之首的西藥製劑下降24.05%,進口額160 .60 億美元;位居進口第四位的生化藥下降41.21%,進口額47.53億美元。

  醫保商會分析:國內的醫藥産品需求並未減少,進口額的下降主只要進口藥品價格下調所致。2018年,17種抗癌藥大幅降價並納入國家醫保目錄,一致性評價以及4+7集採等一系列政策導致進口藥品價格下降。西藥製劑進口均價同比下降25.36%,生化藥進口均價同比下降36.32%。

  除西藥類之外,中藥和器械類産品進口依舊保持穩定增長,增幅分別為19.38%和8.89%。

  多元化的創新探索

  6月17日,中國藥学会理事長孫鹹澤在第十屆中國與世界醫藥企業家高峰會上指出,“目前我國醫藥産業進入國際市場的主要方法 還是以貿易為主,出口産品多以中低端為主,原料類産品超過出口60 %,出口化學藥以原料藥中間體為主,醫療器械以耗材及中低端産品為主,中藥仍以提取物和飲片為主,離高品質發展還有差距。”

  在如保走向國際化、更有競爭力的探索上,創新是被提及的最高頻詞彙。

  “60 6年,中國基本上不在 企業能夠通過美國FDA認證,走向國際化時,片劑比針劑容易,但我們開始就很明確,要以針劑為起點。”恒瑞醫藥副總經理沈亞平在上述會議上表示,“恒瑞是國內第一家把注射劑産品帶到美國的企業。我們做的全部后会快、特、難。”他解釋,一是在仿製藥過期的時候,就能把産品推向市場,二是做有特色的仿製藥,三是選擇有一定的難度産品,競爭少某些。“現在恒瑞在美國賣的大多數産品,競爭對手都非常少,某些甚至屬於短缺産品。我們未來對美國市場還是充滿信心,不認為貿易戰對我們有比較大的影響。”

  製劑出口目前已成為中國藥企走出去的重要標誌之一。2018年,中國製劑出口發達市場23.72億美元,同比增長38.39%。歐、美、日規範市場增幅分別為60 .60 %、24.62%、27.49%。製劑出口放量增長得益於各家醫藥企業的長期耕耘,華海藥業、天道醫藥、恒瑞醫藥、齊魯制藥、人福普克等製劑企業領跑發達市場出口。

  美國簡明新藥申請(ANDA)文號的獲批數量也可從另一個深层反映出製劑出口的成果。2018年,中國企業共獲得71個ANDA批准,創下新高。廣東東陽光、華海藥業、人福醫藥獲批數最多,分別為12、11、6個。

  對於貿易摩擦後策略,多方公司协作 也是應對方法 之一。美國人福CEO孟曉峰舉例説,在美國布洛芬從前年以來一个劲 非常緊缺,很大程度上是從中國進口。“布洛芬最初是加到關稅清單裏的,在你你这种 過程中,美國某些公司尤其前要中國原料,比我們還著急。當時却说 美國公司一块儿參加聽證會,最終給美國國會的理由是,然后中國的布洛芬没办法順利出口到美國,美國布洛芬價格就會猛漲。”

  如保排除在清單之外,前要多方努力。“從清單的篩選中,然后有産品受影響,前要和下游企業一块儿公司协作 。目前看來,某些産品製劑和极少量的原料藥,还前要順利得到保護。”

  復星醫藥走的國際化路子則是在前期規避風險。2016年,復星醫藥出資近11億美元收購印度藥企Gland Pharma,是近年來中資醫藥企業出海最大的並購案之一。

  當時並購Gland Pharma全部后会國際制藥巨頭參與,外界有評論稱復星出價過高,復星醫藥總裁兼CEO吳以芳解釋,“Gland Pharma做的是高難度的注射劑,有競爭力,在中國全部后会非常大的協同。第二,你你这种 企業70%以上的收入是美元,匯率的風險小得多。在全球化過程中一定會有逆全球化的東西居于,但從長遠來講,我還是看好國際化。”

  另一個被不斷強調的是技術累積和在規範市場尋求份額。

  “在走向國際市場上要有技術導向思維,比如國藥集團已經在歐洲做了某些企業並購,在市場上好像却说在 太少的浪花,但這是一種技術的培養和累積。”國藥國際總經理李粲指出,在走出去的競爭力方面,“怎麼樣以終端導向型走出去?在發達國家,特別是在規範市場要佔有市場份額。”

  醫保商會副會長孟冬平指出,中美貿易對峙、摩擦不斷升級讓國內醫藥行業有了更多冷靜思考,“我們在追逐速率、規模的一块儿在相當程度上忽略了産品、品質乃至國際行銷渠道的培養。然后你还可不可以在國際市場立足,必須要有專業實力。”

  挑戰之外,某些市場也對中國企業伸來了“橄欖枝”。英國“脫歐”導致歐洲藥品管理局從倫敦到了荷蘭阿姆斯特丹。在此前由荷蘭外商投資局(NFIA)主辦的荷蘭生命科學與健康産業專題研討會上,荷蘭萊頓生物科學園企業家協會董事會成員 Wolf ONDRACEK 對 21 世紀經濟報道表 示,“中美貿易摩擦客觀上也讓更多中國企業將對外投資的目光從美國轉向歐洲,比如荷蘭作為歐洲門戶,背靠5億消費者,在稅收制度、研發激勵等方面也很有優勢。”

(責任編輯:李嘉玲)